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信息索引号: 11330600098643214C/2018-61139 生成日期: 2018-10-10
公开时限: 长期公开 目      录: 政策文件
发布机构: 市市场监管局(市药监局,市工商局)
绍兴市市场监督管理局 绍兴市药学会
关于举办2018年蒲公英(工程技术)全国交流会(绍兴站)暨绍兴市药品生产质量管理业务培训的通知
绍市监管〔2018〕106号

发布时间: 2018- 10- 10 浏览次数: 字体:[ ] 打印

各区、县(市)市场监督管理局,绍兴市食品药品检验研究院、各药品生产企业:

为进一步强化药品生产质量管理培训,提升我市药品生产质量管理水平,根据本年度工作计划,经研究决定于2018年10月20日-21日举办2018年全市药品生产质量管理业务培训。本次培训与2018年蒲公英(工程技术)全国交流会(绍兴站)合并举办,并由绍兴市药学会承办。现将有关事宜通知如下:

一、培训时间及地点

1. 时间安排

2018年10月20日-21日,为期两天。培训于10月20日9点准时开始,请参加培训的人员于10月20日上午8点45分前报到。

2. 培训地点

绍兴国际大酒店,1楼喜临门厅(地址:绍兴市越城区府山西路100号)。

二、培训内容及安排

1. 新版GMP法规下的计算机系统验证及数据完整性要求(讲课老师:牛建功)

2. 智慧实验室建设(讲课老师:汪建锋老师)

3. 设备实施的验证(讲课老师:宋启国老师)

4. 《药包材药用辅料关联审评审评》新政策下如何供应商管理(讲课老师:谭宏宇)

5. 药品GMP与质量保证工作(讲课老师:吴军)

三、参加培训人员

1. 区(县、市)市场督管理局药品生产监管人员2人;

2. 全市药品GMP认证检查员(包括见习检查员);

3. 各药品生产企业质量管理、设备管理等相关人员,每家企业2-3人。

四、其他

请参加培训人员于10月12日前将会议回执(见附件)发给市局药品生产监管处。

参加培训人员的用餐、住宿由市局会务组统一安排,均在绍兴国际大酒店,交通住宿费用自理。

 

附件:2018年度全市药品生产质量管理业务培训回执

 

                                                                                                                                                                                                              绍兴市市场监督管理局       绍兴市药学会

                                                                                                                                                                                                                                                          2018年10月8日