依权限承担药品生产环节的许可、监督检查相关工作，指导并监督实施药品生产质量管理规范，组织实施监督管理制度措施。组织开展药品不良反应监测工作。配合做好放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的生产环节监督管理工作。配合实施国家基本药物制度。配合实施国家鼓励药品创新、产业服务政策。