组织并监督实施医疗器械经营质量管理规范，组织质量抽检。拟订完善监督管理制度措施并依职责组织实施。承担第一类医疗器械产品备案、生产备案及监督管理。承担医疗器械经营的许可、备案和监督管理。组织、指导医疗器械使用环节质量监督检查。组织开展医疗器械不良事件监测、再评价。