市市场监管局积极探索建立长效监督机制，通过开展“回头看”专项检查等措施，切实防范风险，强化闭环管理。

一、督促整改，监管闭环。针对药械化企业在检查中发现的风险隐患，特别是高风险问题的整改落实情况，定期组织开展“回头看”专项检查。2020年全市共检查药械化企业103家次，梳理缺陷629项，其中严重缺陷59项。对上述高风险问题均已开展“回头看”检查，同时建立定期风险会商机制、分类评估机制，根据会商分析的结果，确定下一阶段检查的重点和对象，从而形成监管闭环。

二、建章立制，高效处置。一是从高风险隐患的采集流程、风险分析处置流程、预防预警流程着手，探索建立《药品高风险隐患防控管理制度》。二是制定《药械现场检查缺陷判定调整程序》，针对药械检查中出现的可能导致企业停产或行政处罚的高风险缺陷，建立处理程序，通过报告审核、重大问题谈论、企业和业务科室反馈、企业整改、约谈和复查等流程，科学高效处置对高风险缺陷。

三、约谈企业，事前控制。落实事前控制机制，对飞行检查中发现的高风险隐患，采取同类问题集体约谈，不同问题个别约谈的方式，以相关人员受教育、问题得到彻底解决为目标，消除企业在药械化安全管理上的盲区。

四、数据分析，防范风险。建立并完善“药品检查管理平台”，通过缺陷数据分析、高风险缺陷提示等机制，全面掌握企业质量管理和产品风险信息，以高风险缺陷分布情况、检查缺陷整改情况、缺陷重复发生情况作为参考，调整监督检查频次，合理调配监管资源。