日前，位于柯桥经开区（金柯桥科技城）的浙江海擘生物科技有限公司（以下简称“海擘生物”）取得重大突破：由其开发的全实体瘤靶向的、全球First-in-Class靶点的近红外荧光肿瘤靶向精准成像药物——NC527-X，正式通过Ⅰ期临床试验，成为全球首个完成临床Ⅰ期试验的低氧靶标肿瘤成像药物，有效解决了肿瘤手术中的肿瘤精准成像难题。无独有偶，在第九届万物生长大会上，“海擘生物”又传喜讯，入选2025年浙江种子独角兽企业TOP100。

成立于2021年的“海擘生物”是由柯桥经开区（金柯桥科技城）引进的高层次人才项目，着力研发全球领先的近红外荧光肿瘤靶向精准成像创新药，此次双丰收无疑为柯桥生物医药板块提供强劲动力。

重大突破，把“不可见”变成“精准可视”

“随着Ⅰ期临床试验的完成，意味着离药物临床获批又近了一步。”采访中，公司创始人王伟卫笑着说道，随着前期准备工作的深入，预计将在近期启动Ⅱ期临床试验。

简单来说，为增强医疗影像观察效果，医学上把需要注入（或服用）到人体组织或器官的药物，称之为造影剂。而“海擘生物”的近红外荧光低氧靶向造影剂NC527-X，正是把肿瘤靶向技术与近红外荧光成像技术结合为一体，借助独特的肿瘤靶向性能够精准识别肿瘤细胞并富集在肿瘤细胞内部，并且，近红外荧光成像技术能在不损伤正常组织的前提下，实现对肿瘤病灶的高清晰度、高灵敏度成像。

有着20多年小分子化药领域从业经验的王伟卫表示，NC527-X的优势源于其独特的分子结构：“药物可特异性富集到肿瘤细胞内部，在近红外光激发下精准‘点亮’病灶，将术中肿瘤成像从‘不可见’变为‘精准可视’，帮助外科医生在术中实时区分肿瘤与正常组织，降低切除不彻底或过度损伤的风险。”

彰显优势，从“跟着跑”到“齐头并进”

“目前，NC527-X在临床试验中表现出的各项指标优势明显，在全球范围内都处于领先地位。”王伟卫介绍，首先是适用范围更广更多，NC527-X可适用的实体肿瘤类型多达20余个；其次是肿瘤边界界定更精准，该药物以其高灵敏度能够清楚分辨肿瘤边界，荧光穿透深度达1厘米；同时使用窗口期更长，同类药物一般为9小时左右，而NC527-X则多达96小时，是同类药物的10多倍。

药物从研发到临床试验到获批生产，是个漫长的周期。据了解，目前全球共有此类药物研究立项约50个，其中五分之二正处于临床试验阶段。“海擘生物”在生物医药赛道中脱颖而出，其NC527-X通过临床Ⅰ期试验，这无疑为其赢得发展的时间。

“海擘生物”的快速发展，离不开柯桥经开区（金柯桥科技城）多措并举构建起生物医药产业创新生态，通过“政策+资本+服务”三重赋能，助力初创优质企业跨越研发与产业化鸿沟，形成新质生产力产业拼图。该项目已入选绍兴市级人才团队，可获柯桥区人才政策重点扶持。

随着NC527-X临床进程提速，“海擘生物”发展步伐还将跑出“加速度”，有望成为全球首个覆盖多适应症、同步获中美监管机构认可的肿瘤术中实时成像创新药，惠及全球肿瘤患者。