刘晖委员：

您在市政协九届四次会议上提出的第304号提案《关于建设医疗器械公共技术服务平台，助推我市医疗器械产业高质量发展的建议》收悉。现答复如下：

医疗器械制造作为我市生物医药产业的重要组成部分，经过多年发展，基本形成以高端医用敷料、生物医用新材料、植介入医疗器械、体外诊断等四大重点领域为主干，智能诊断、移动医疗康复辅具等新兴领域共同发展的产业格局。2024年，全市规上生物医药企业工业产值450.4亿元，其中，医疗器械产值69.3亿元，占比总产值15.4%。接下来我市将继续贯彻执行《绍兴市生物医药产业发展“十四五”规划》《绍兴市生物医药产业人才发展规划（2022-2025年）》及《关于实施“4151”计划打造先进制造业强市的若干意见》等文件精神，全力发展服务高线，严守安全底线，助力我市医疗器械产业高质量发展和高水平安全。

一、推进“一站式”服务平台建设。强化绍兴市越城区医疗器械产业质量基础设施“一站式”服务等平台建设。目前，越城区市场监督管理局联合绍兴市质量技术监督检测院、浙江省绍兴越城医疗器械产业创新服务综合体等单位，在绍兴市越城区人民东路1423号（绍兴越城医疗器械产业创新服务综合体11号楼），设有“一站式”服务平台业务受理窗口和自助受理区，配有信息化操作端，同时使用数字化线上平台并入驻“浙江质量在线”。平台配备11名服务专家，其中6名具有高级工程师职称，已入库服务机构11家，其中省级及以上高水平科研院所、高等院校等服务机构5家。平台已提供产业相关的计量、标准化、认证认可、检验检测、质量管理、知识产权、品牌服务等“一站式”基础服务，依托“浙江质量在线”，实现“一网通办”。

二、促进技术研发创新要素聚集。持续深化技术研发与创新“揭榜挂帅”攻关模式，梳理医疗器械产业在技术创新方面的短缺技术，组织企业、高校和科研机构开展关键核心技术联合攻关，降低企业创新成本，提高创新效率。加快绍兴科创走廊2.0 建设，加强与高校、科研机构的合作，积极吸引先进医疗器械领域的人才团队入驻，打造校企地共建共享的创新平台。以高新技术企业和科技型中小企业培育为重要抓手，发挥龙头企业在平台建设和产业发展中的示范引领作用。继续发挥标准的基础性、引领性作用，利用标准化技术资源，推动医疗器械产业高质量发展。鼓励振德医疗用品股份有限公司、浙江海圣医疗器械有限公司、浙江大吉医疗器械有限公司等标准化基础较好的企业参与医疗器械产业标准研制。整合省质科院、市标院、市质检院、市职业技术学院等各单位资源构建市标准专家服务团，实地走访企业，帮助企业梳理关键指标，提升标准先进性。强化各级政策保障，将标准化相关工作纳入市级财政奖励政策，对制定国际、国家、行业、“浙江制造”和省级地方标准的，均发放奖励资金，进一步提升企业参与制标工作积极性。

三、完善规范化检测认证服务体系。推进检测集聚区建设，培育龙头检测机构，建设公共服务平台，创新检测技术与应用，扩项检测资质，提供质量测试分析和解决方案。2024年解决集成电路等检测需求，支持企业建内部实验室，通过认可的企业获奖励，已兑现200万元。围绕检验检测集成改革，优化服务流程，降低企业成本，推广“浙里检”平台，实现全流程服务。全市已有239家机构入驻，发布743个方案，2024年有效订单14125条，预约实验室1082次。推广LIMS系统，上传报告7036份，服务359次。支持高端医疗器械产品研发，做好创新产品跟踪服务，对接省医疗器械检验院、省医疗器械审评中心、省药品检查中心，搭建“三服务”帮扶平台，为企业打通“关键一道墙”，让产品注册申报搭上“直通车”。

四、迭代升级人才新政招才引智。坚持人才专列品牌，向全国医疗器械专业优势显著的高校，举办高校行活动，面向绍籍大学生、本地高校开展“留绍圆梦”“百年高校访绍兴”见习实习活动，前置绍兴产业技术人才吸引端口。授权高校院所、科技领军企业等用人主体试点开展人才项目自主评审、人才薪酬绩效自主管理、职业技能等级自主评审、人才薪酬绩效自主管理、职业技能等级自主评价等改革举措，建立健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的产业技术人才评价体系。实施好英才计划引进板块领军人才项目、青年人才项目、本土培养板块技能平台、综合平台评选工作，激发产业技术人才干事创业激情。

五、强化政策集合追加资金投入。定期迭代“1+9”产业政策，组建总规模100亿元生物医药产业发展专项母基金、规模5亿元的中小企业基金等，通过加大政策引导、加大基金引导作用等多种举措，不断优化生物医药产业发展环境。扎实推进生物医药专项政策落实兑现，适时迭代产业专项政策，加大医疗器械研发创新奖补力度,引导企业加大创新投入。加大对中小微企业扶持力度，落实研发费用加计扣除政策，不断增强企业获得感。深入开展爱企行动，构建优质高效的中小企业服务体系，落实问题分级分类协调交办机制，全力打造重商亲商优商良好环境。

联系人：市市场监督管理局医疗器械监管处陈嫣；

联系电话：88266352。

绍兴市市场监督管理局      

2025年5月29日